单位名称

广发·体育(中国区)集团官方网站,生物制药研究院

联系人

温敏

职务

副教授

所属行业

生物医药和大众健康

申请推介的果名称

热熔挤出技术在难溶性药物制剂技术开发中的应用

新技术新成果简介

在难溶性药物制剂的研究过程中，应用“热熔挤出”技术，完成了利托那韦单方和利托那韦/洛匹那韦复方的药物制剂开发，并一次性通过生物等效验证，完成了该类产品的处方前研究、制剂工艺开发、设备选型和安装调试、生物等效验证、申报资料撰写等工作，为规模化生产做好了前期的铺垫

推介展示

已经完成验证批的生产，有已经通过BE试验的药品实物可供展示，同时有大量的学术论文和专利等可供交流

路演发布

难溶性药的制剂开发向来都是制剂工业所面临的重要挑战，尤其是CBS/II 和IV象限的药物。热熔挤出技术作为一种能够套药物稳定性和生物利用度的技术手段，对某些抗病毒、抗真菌和抗肿瘤药物来说，是一个比较新颖的手段，尤其是在我国，目前很少有规模化的生产企业使用该项技术，因此，该技术的推广使用意义深远；